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    中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展需要法治保障
    時(shí)間 : 2024-01-13 08:47:37   點(diǎn)擊量:922
    中醫藥的傳承創(chuàng )新發(fā)展需要法治保障和政策引領(lǐng),只有充分發(fā)揮好法治引領(lǐng)、保障和規范的作用,才能讓相關(guān)的規定落到實(shí)處。國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加快中醫藥特色發(fā)展若干政策措施》專(zhuān)門(mén)提出,優(yōu)化中藥審評審批管理,完善中藥分類(lèi)注冊管理,加強中醫藥知識產(chǎn)權保護,提高中醫藥法治化水平。但目前,適合中藥特點(diǎn)的知識產(chǎn)權保護不到位、中藥企業(yè)創(chuàng )新的法治驅動(dòng)不夠等問(wèn)題尚存。

    強化中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的法治保障是一個(gè)承前啟后、挑戰與機遇并存的過(guò)程。為切實(shí)增強法治化規范化水平,保障促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展,筆者建議:

    加強傳承法治保障。在國家中醫藥管理局規劃的框架下,各地結合自身實(shí)際情況制定師承教育管理辦法,為師承教育提供明確可操作的法律保障。同時(shí),提高中醫藥特色服務(wù)利用率,在地方層面利用醫師服務(wù)費和醫保兩個(gè)手段,提高各類(lèi)醫療機構提供中醫藥特色服務(wù)的積極性,在考核層面將中醫藥特色服務(wù)的應用率作為定期考核、評價(jià)醫療機構的重要指標。此外,還要建立適合中醫藥傳統知識特點(diǎn)的保護制度,對于不能通過(guò)現代知識產(chǎn)權制度加以保護的中醫藥傳統知識,通過(guò)專(zhuān)門(mén)立法保護,緊密結合各地實(shí)際情況,建立完善的中醫藥傳統知識保護體系。

    加強創(chuàng )新法治保障。健全中藥院內制劑專(zhuān)門(mén)立法,立法層面建議制定符合中藥特點(diǎn)的院內中藥制劑注冊管理辦法,以遵循院內制劑研制規律,全面助力中藥院內制劑研發(fā)創(chuàng )新。配套措施層面,可簡(jiǎn)易合理地放開(kāi)調劑使用限制和制劑評估機制,暢通醫療機構制劑使用渠道。完善符合中藥特點(diǎn)的知識產(chǎn)權保護機制,明確中藥品種保護制度作為知識產(chǎn)權保護制度的定位,將其與專(zhuān)利保護制度有機銜接,并使該制度與藥品上市許可持有人制度相互協(xié)調,以疏解中藥品種保護制度的非知識產(chǎn)權保護制度功能。

    加強發(fā)展法治保障。一是提升基層中醫資源的可及性,通過(guò)各部門(mén)多管齊下、各級中醫醫療機構加快“智慧醫療”建設、支持基層中醫醫療機構自身建設、全面加強基層中醫師隊伍建設,實(shí)現法律約束力齊備、醫療效率理想、基層中醫藥服務(wù)高效、后備人才壯大的目標,形成聚力優(yōu)勢。二是健全中藥分級管理制度,通過(guò)建立中藥材分級保護制度、加強對中藥加工炮制立法保障,建立中藥飲片分級管理機制、制定醫療機構對中藥飲片進(jìn)行再加工的法律規范,對中藥材的種源保護、產(chǎn)地保護、種植保護、加工炮制技藝保護、品牌保護和監督管理等作出詳細規定,保障中藥材安全有效、可持續供應。三是多措并舉完善“互聯(lián)網(wǎng)+中醫藥”的法律規制,建議持續推進(jìn)醫藥分開(kāi)改革,完善藥品集中帶量采購相關(guān)規定。此外,中醫醫療機構還應加強數據安全建設,確保內部系統的數據不被藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等第三方所獲取。


    《光明日報》(2024年01月13日 07版)

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